728x90 Show 반응형 * 클린벤치 - 세포방에 주로 설치함 - 의자에 앉아서 그 안쪽에서 배양실험등 하는 공간 - 클린벤치에서 작업하면 class 100을 보장할수 있음 (사양에 따라 다름) * 클린부스 - 클린한 별도 공간 환경 (청정도는 사양에 따라 모두 다름) * Biological Safety Cabinet (BSC, 생물안전작업대) - 작업자까지 보호하기 위해 에어플로우가 다른 클린벤치 728x90 반응형 저작자표시 '의료기기 인허가 > 품질관리(GMP)' 카테고리의 다른 글
Section 1: Clean Air  레이냥의 BioLog.제약 관련 바이오 의약품을 생산할 때, 어떤 장비를 사용할까? -(1)냥레이냥 2020. 2. 13. 19:49 안녕하세요~ 냥레이냥입니다. 바이오 의약품을 생산할 때, 어떤 장비들을 사용할지 궁금히 여기신 적 없나요? 앞으로 어떠한 장비를 이용하여 바이오 의약품을 생산하는지에 대해 차근차근 알려드릴 예정입니다. 오늘은 그 첫번째로 '무균작업설비' 에 대해 소개해볼까 합니다. '무균 작업 설비'란 무엇일까요? '무균 작업 설비'의 단어들을 풀어서 의미를 이해해보면, 의약품을 생산하기 위해서는 균이 없는 '무균'인 상태가 중요합니다. 그래서 작업을 무균적으로 진행할 수 있도록 돕는 설비 또는 장비를 '무균 작업 설비'라고 하는 것입니다. 그럼 무균작업설비의 종류는 어떤 것이 있을까요? 크게 세가지가 있습니다. 1) 무균 작업대 ( Clean Bench ) - 수평 기류형 ( Horizontal Laminar Flow ) : 수평 기류형 작업대는 HEPA 필터에 의해 여과된 공기가 작업대의 뒤쪽에서 작업자를 향해 배출되는 형태입니다. 따라서, 제품의 무균성은 보장할 수 있겠지만, 작업자를 보호할 수는 없으므로, 세포배양물, 약제 등의 잠재적인 위해 물질의 작업 수행은 금해야합니다. - 수직 기류형 ( Vertical Flow Type ) 수직 기류형 작업대는 HEPA필터에 의해 여과된 공기가 위에서 내려와 Sash 밑의 공간을 통해 Room으로 배출됩니다. 따라서, 작업자를 마찬가지로 보호하기 어려우므로 감염성 물질 등의 작업을 수행해서는 안됩니다. 2)생물안전작업대 (Biological Safety Cabinet, BSC) 병원체를 이용한 의약품의 제조나, 관련된 시험을 하는 경우, 취급하는 물질과 실험자의 안전, 작업 환경을 보호하기 위한 1차적 밀폐장치로 가장 널리 사용되는 작업대입니다. 종류는 크게 3가지로 분류할 수 있습니다.
*질병관리본부 '실험실생물안전지침' 참고 이처럼 BSC는 종류가 많기 때문에 실험실 또는 회사에서 선택할 때, 다루는 균주가 어떤 균주인지, 제품의 특성이 어떠한지, 작업자 보호 정도를 어느 정도로 할 것인지를 잘 고려하여 선택하여야 합니다. 3) 클린 부스( Clean Booth ) -수평 기류형 -수직 기류형 이렇게 두가지 종류로 나뉘는데 이 때문에 무균작업대와 비슷하다고 여기실 수 있습니다. 그러나 밖에서 손을 넣어서 작업을 하는 무균작업대와는 달리 클린부스의 경우에는 작업자가 직접 들어가서 작업을 하기 때문에 큰 차이점이 있습니다. 이렇게 오늘은 바이오산업에서 사용하는 무균 산업 설비에 대해서 알아보는 시간을 가졌습니다. 여기까지 읽어주셔서 감사합니다. 다음번에는 좀 더 유익한 정보를 가지고 돌아오도록 하겠습니다! 생물학적 안전 캐비닛과 흄 후드 및 클린 벤치의 차이점2019-03-22 15:56:43 Biosafety 캐비닛은 건강 관리, 질병 예방 및 통제, 식품 위생, 바이오 의약품, 환경 모니터링 및 다양한 생물학적 실험실에서 널리 사용됩니다. 이는 생물 안전과 환경 안전을 보장하는 중요한 토대입니다. 흄 후드와 클린 벤치는 생물학적 안전 캐비닛이 아니므로 미생물 물질과 관련된 실험 또는 생산 공정에 사용해서는 안됩니다. 생물 안전 캐비닛은 1 차 배양 물, 세균 균주, 진단 된 검체와 같은 감염성 물질을 조작하는 데 사용되는 경우 작업자, 실험실 환경 및 테스트 항목을 위의 작업 프로세스에 노출되지 않도록 유지하는 데 사용됩니다. 전염성 에어로졸 및 비말의 발생을 위해 계획되었습니다. 유입되는 공기는 공기 공급 필터에 의해 여과되고 상단에서 일정 비율로 침전 된 다음 테이블을 통해 아래로 흐릅니다. 일정한 풍속의 특수 수직 에어 커튼이 도어 글래스의 개구부에 형성되어 여과되지 않은 것을 방지합니다. 공기가 똑바로 들어갑니다. 흄 후드는 화학 테스트 중에 부식성 화학 가스와 유독 가스를 제거하도록 계획되어 있습니다. 흄 후드는 미생물 매체를 효과적으로 제거 할 수 없으며 각종 유해 및 악취 가스, 냄새, 습기 및 부식성 물질을 대기 중으로 배출하고 미생물 샘플이 흄 후드의 캐비닛 외부로 흩어지는 것을 방지합니다. 오염 실험실 환경. 깨끗한 작업대는 팬을 통해 주변 공기를 프리 필터로 끌어 들인 다음 고효율 필터를 통해 필터링하고 여과 된 공기가 작업 영역으로 들어갑니다. 시험품 또는 상품의 유지 보수를 위해 계획되어 있습니다. 작업 영역을 통해 날아가는 수직 또는 수평 층류 공기는 작업 영역 외부의 먼지 또는 박테리아에 의해 테스트 품목 또는 상품이 오염되는 것을 방지합니다. 미생물 샘플이 작업 영역에 배치되면 층류 공기가 미생물 매체와 함께 공기가 프런트 엔드 작업자에게 불어날 위험이 있습니다. Advanced airflow designThermo Scientific SmartFlow and SmartFlow Plus technology features dual-DC motors to automatically balance the cabinet inflow and downflow air velocities in real time and compensate for filter loading. The result is a leap forward in both safety and efficiency. Designed for the people who use themEnsuring safety is the first priority, of course, but we believe that safety should not be a barrier to efficiency and productivity. Our BSCs employ advanced design and engineering that improve the user experience, ease workflows, and turn a necessity into a welcomed and valued addition to the lab. Choose a BSC ideal for your labOur portfolio of BSCs includes models and configurations that afford you the ability to choose from a range of features and functionality, so you can select a BSC that perfectly suits your lab’s needs. Safety that’s always onSystem self-checks and automation in disinfection and contamination control combine to give you worry-free confidence in the protection your biosafety cabinet provides. Future-ready for the connected labOur biosafety cabinets are enabled with cloud-based connectivity that affords your lab remote equipment monitoring and data analysis capabilities, collaboration tools, scientific analysis apps and more. Energy efficientOur products demonstrate our commitment to enabling customers to make the world healthier, cleaner and safer. Our BSCs reduce energy consumption by up to 68% over comparable technologies. |
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